Почему результаты МНО на коагулометре CoaguChek и в лаборатории могут различаться: причины отклонений при измерении МНО дома

Как правильно измерять МНО дома на CoaguChek XS

Неожиданный результат МНО на коагулометре CoaguChek чаще всего связан не с самим прибором или тест-полоской, а с особенностями выполнения процедуры. Несколько базовых правил, которые существенно влияют на точность измерения и минимизируют возможность получения ошибки на экране прибора:

Подготовьте руки перед измерением.
Для получения точного результата при измерении МНО важно обеспечить достаточный объём капли крови. Перед проколом рекомендуется согреть руку (например, тёплой водой), опустить её вниз — ниже уровня талии — и мягко помассировать палец от основания к кончику. Перед проколом убедитесь, что кожа полностью сухая. Остатки влаги могут повлиять на состав капли крови.

Проверьте кодовый чип и срок годности тест-полосок.
Убедитесь, что кодовый номер чипа совпадает с номером, указанным на контейнере с тест-полосками. При использовании новой серии тест-полосок необходимо установить соответствующий кодовый чип. Используйте только тест-полоски с актуальным сроком годности, указанным на упаковке.

Правильно подготовьте тест-полоску.
Извлеките одну тест-полоску непосредственно перед измерением и сразу плотно закройте контейнер. Не оставляйте его открытым и не прикасайтесь к полоскам влажными руками. Используйте тест-полоску в течение 10 минут после извлечения.

Учитывайте условия окружающей среды.
Проводите измерение при комнатной температуре (примерно от +15°C до +32°C). Если прибор находился в холоде, дайте ему время адаптироваться к температуре помещения.

Выберите правильное место прокола.
Прокалывайте боковую поверхность подушечки среднего или безымянного пальца — в этой зоне лучше кровоснабжение и ниже чувствительность. Не используйте один и тот же палец для каждого измерения. При необходимости отрегулируйте глубину прокола, чтобы обеспечить достаточный объём крови.

Получите каплю крови достаточного объёма.
После прокола мягко помассируйте палец от основания до места прокола до появления капли крови. При необходимости опустите руку вниз. Не нажимайте и не сдавливайте палец. Если капля не образуется быстро, используйте новый ланцет, новую тест-полоску и другой палец.

Нанесите кровь на тест-полоску вовремя.
Нанесите каплю крови в течение 15 секунд после прокола. Превышение этого времени недопустимо — в этом случае тест необходимо повторить.

Используйте одну каплю крови.
Наносите на тест-полоску первую каплю крови. Не добавляйте кровь повторно и не допускайте контакта тест-полоски с кожей. Удерживайте каплю на полоске до звукового сигнала. Для каждого измерения используйте новую каплю крови — не применяйте кровь от предыдущего прокола.

Соблюдайте положение прибора во время анализа.
Во время измерения прибор должен находиться на ровной поверхности до получения результата.

Не трогайте тест-полоску во время анализа.
Не извлекайте и не перемещайте тест-полоску до завершения измерения — это может привести к появлению сообщения об ошибке.

Факторы, влияющие на результат МНО при измерении на коагулометре CoaguChek

Даже при правильном использовании коагулометра CoaguChek результат МНО может изменяться под влиянием различных факторов. Часть из них связана с состоянием организма и принимаемыми препаратами. Все они описаны в официальном руководстве пользователя CoaguChek XS и инструкции к тест-полоскам.

Влага на коже. Наличие влаги на коже может повлиять на состав капли крови и привести к отклонению результата — остатки воды разбавляют пробу. Руки должны быть абсолютно сухими.

Слишком маленькая капля крови. Минимальный объём пробы — 8 мкл. Если капля недостаточно большая, прибор выдаст ошибку нанесения пробы (Ошибка 6).

Неправильный или отсутствующий кодовый чип. Кодовый чип привязан к конкретной партии тест-полосок и содержит данные для калибровки. Использование чипа от другой партии или его отсутствие может привести к некорректной работе. Всегда проверяйте совпадение номера на экране и на упаковке полосок.

Электромагнитные помехи. Сильные электромагнитные поля могут влиять на работу прибора в редких случаях. Не проводите измерение вблизи мощной электроники или промышленного оборудования.

Отклонение гематокрита от нормы. Согласно инструкции к тест-полоскам CoaguChek XS PT, корректный результат гарантируется только при значении гематокрита от 25% до 55%. Гематокрит — это доля красных кровяных телец в общем объёме крови. При выраженной анемии или некоторых заболеваниях крови результат МНО может быть недостоверным. Если у вас есть проблемы с гематокритом, обсудите это с врачом.

Лекарства, реально изменяющие МНО. Действие варфарина усиливается или ослабляется при одновременном приёме других препаратов — антибиотиков, обезболивающих, противоревматических средств, лекарств от гриппа. Это не ошибка прибора — это реальное изменение свёртываемости крови. Подробнее об этом — в разделе про варфарин ниже.

Антифосфолипидные антитела и другие антикоагулянты. Некоторые иммунные нарушения (антифосфолипидный синдром, волчаночный антикоагулянт) могут искусственно завышать МНО вне зависимости от дозы варфарина. Прямые антикоагулянты (дабигатран, ривароксабан и др.) также влияют на ПТВ — для таких пациентов коагулометр CoaguChek не подходит для мониторинга. Если вы принимаете не варфарин, уточните у врача, применим ли этот прибор в вашем случае.

Протамина сульфат. Кровь пациентов, которым вводился протамина сульфат (препарат, нейтрализующий гепарин после некоторых операций), не может быть исследована с помощью системы CoaguChek XS. Если вам недавно проводили подобную процедуру — сообщите об этом врачу перед домашним измерением.

Особые клинические ситуации (ошибки E-6 и E-7 для CoaguChek XS или M-44 / W-45 для CoaguChek INRange). Эти ошибки могут быть связаны с очень высоким МНО (выше 8,0), а также с одновременным приёмом антикоагулянтов с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами. Если ошибка повторяется после замены полоски — немедленно обратитесь к врачу для проверки МНО альтернативным методом.

Если результат кажется странным — что делать

Если цифра на экране значительно отличается от привычной — не паникуйте и не меняйте дозу варфарина самостоятельно. Сначала проверьте очевидное: срок годности полоски, сухость и тепло рук, правильность техники. Затем повторите измерение с новой полоской. Если результат подтверждается и выходит далеко за пределы вашего целевого диапазона — свяжитесь с врачом.

Горячая линия CoaguChek: 8-800-100-19-68 (бесплатно по России)

«Дома 2,4, в лаборатории 2,9» — Почему МНО на CoaguChek отличается от лаборатории

Это один из самых частых вопросов у пациентов. Разница МНО, полученного дома на коагулометре CoaguChek и в лаборатории, может вызывать беспокойство, однако в большинстве случаев имеет понятное методологическое объяснение, подробно описанное специалистами Российского кардиологического научно-производственного комплекса в журнале «Атеротромбоз» (2015).

Разные тромбопластины дают разные цифры.
В основе любого теста на МНО лежит реакция крови с тромбопластином — реагентом, запускающим свёртывание. CoaguChek XS использует рекомбинантный тромбопластин человеческого происхождения. Многие лаборатории применяют тромбопластины животного происхождения — кроличьи или бычьи. Эти реагенты по-разному чувствительны к факторам свёртывания крови, поэтому одна и та же проба может давать разные значения на разных системах. Это не ошибка, а особенность метода.

При работе с капиллярной кровью выше риск преаналитических факторов, влияющих на результат.
CoaguChek XS работает с капиллярной кровью из пальца, лабораторные анализы выполняются на венозной крови. При заборе капиллярной крови выше вероятность активации процессов свёртывания уже в момент прокола, что может влиять на результат по сравнению с венозной пробой, взятой в пробирку с антикоагулянтом.

Даже разные лаборатории могут давать разные результаты.
Значение МНО зависит от типа тромбопластина, его калибровки, конкретного коагулометра в лаборатории, серии реагента и особенностей преаналитического этапа.

CoaguChek XS демонстрирует сопоставимую с лабораторными методами точность.
По данным клинических исследований, показатели, полученные с помощью портативных коагулометров, сопоставимы с лабораторными в терапевтическом диапазоне. Коэффициент вариации составляет менее 4,5% для капиллярной крови. Самоконтроль с использованием портативных коагулометров ассоциирован со снижением риска смерти на 26–42%, тромбоэмболических осложнений — на 50% и крупных кровотечений — на 35% по сравнению с традиционным наблюдением.

Практический вывод.
Небольшие расхождения между домашним и лабораторным МНО возможны и не всегда означают ошибку измерения (0,5–0,7 единиц). Важно придерживаться одного метода контроля МНО и обсуждать результаты с лечащим врачом.

При значительных или повторяющихся расхождениях рекомендуется обсудить ситуацию с врачом. При необходимости можно выполнить повторное исследование, в том числе в другой лаборатории, и сопоставить его с результатом самоконтроля, полученным максимально близко по времени.

Если расхождение превышает 1 единицу или носит систематический характер, рекомендуется обратиться к врачу для уточнения причин или обратиться на горячую линию производителя.

Можно ли полностью доверять измерению МНО дома?
При соблюдении инструкции и правильной технике измерения результаты МНО, полученные на коагулометрах CoaguChek, сопоставимы с лабораторными в терапевтическом диапазоне.

Что влияет на МНО при приёме варфарина

Иногда МНО меняется не потому, что вы что-то сделали неправильно при измерении — а потому что что-то изменилось в вашем организме или схеме лечения. Это самая недооценённая группа причин. Раздел основан на рекомендациях ФГБНУ «НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» (Кемерово, 2018).

Ваш целевой диапазон МНО — индивидуален. Нет единого «правильного» МНО для всех. При механическом клапане в аортальной позиции без факторов риска это 2,0–3,0; при митральном клапане или наличии фибрилляции предсердий, перенесённых тромбоэмболий — диапазон смещается вверх, до 3,0–4,0. Точное значение устанавливает только ваш лечащий врач.

Измеряйте МНО чаще при любых переменах. Еженедельного контроля обычно достаточно при стабильном состоянии. Но если вы начали принимать новые лекарства, изменили питание, перенесли диарею или другое заболевание, отправляетесь в путешествие в другой климат — контроль стоит участить. Диарея, например, снижает усвоение витамина К и может резко усилить действие варфарина.

Питание и витамин К: стабильность важнее запретов. Продукты с высоким содержанием витамина К — шпинат, капуста, зелень, зелёный чай, петрушка, горох, киви — снижают эффективность варфарина. Полностью исключать их не нужно: важно поддерживать их потребление примерно одинаковым изо дня в день. Резкий переход от зимнего рациона к летнему с обилием свежей зелени может выбить МНО из диапазона. Поливитаминный комплекс Витрум не рекомендуется — он содержит витамин К.

Десятки лекарств меняют действие варфарина. Это один из самых важных моментов, который пациенты часто недооценивают. Эффект варфарина усиливают: многие антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, эритромицин, метронидазол), сердечные препараты (амиодарон, хинидин), аспирин и другие НПВП, симвастатин, омепразол, ранитидин, витамины А и Е. Эффект ослабляют: фенобарбитал (входит в состав корвалола!), карбамазепин, дигоксин, верошпирон, витамин С. При любом новом назначении — обязательно контроль МНО.

Травы тоже влияют, и иногда неожиданно. Гинкго билоба, чеснок, шалфей, папайя, дягиль усиливают действие варфарина. Женьшень и зверобой — ослабляют. Эффект зверобоя сохраняется ещё две недели после его отмены, и при отмене МНО может неожиданно вырасти. Любые растительные добавки — обязательно обсуждать с врачом.

Никогда не отменяйте варфарин самостоятельно. Резкая отмена создаёт высокий риск тромбоза, инсульта или инфаркта. Если предстоит медицинская процедура — стоматологическая, хирургическая, гинекологическая — заранее проконсультируйтесь с врачом о схеме коррекции дозы. Самостоятельно снижать или отменять препарат нельзя.

Правило забытой таблетки. Если пропустили приём — примите таблетку, как только вспомнили, но только если до следующего приёма ещё далеко. Если уже пришло время следующей дозы — пропустите забытую и продолжайте в обычном режиме. Двойную дозу принимать нельзя. Если варфарин не принимался два дня и более — звоните врачу.

Ведите дневник — это важнее, чем кажется

CoaguChek XS хранит до 300 результатов с датой и временем. Но этого недостаточно: дополнительно ведите простой дневник, где рядом с МНО фиксируете дозу варфарина, любые изменения в питании, самочувствии, новые лекарства. Именно такая картина в динамике помогает врачу принимать точные решения по коррекции терапии.

Для удобства используйте бесплатное приложение «Контроль МНО» для iOS и Android: оно строит график динамики, хранит данные о дозах и позволяет в один экран показать врачу всю историю за нужный период.

Симптомы, при которых нужно действовать немедленно

Пациентам на антикоагулянтной терапии особенно важно знать тревожные сигналы. Не ждите следующего планового визита — обратитесь за помощью немедленно, если появились:

• Боль или сильное давление в груди, не проходящие несколько минут
• Внезапная одышка
• Временная потеря зрения на один глаз или «пелена» перед глазами
• Слабость в руке, ноге или мышцах лица с одной стороны тела
• Невнятная речь, даже кратковременная
• Необычные синяки, точечные кровоизлияния, кровоточивость дёсен
• Стул чёрного цвета или тёмная моча
• Быстрое нарастание отёков ног
• Озноб или длительная температура выше 38°C
• Потеря сознания даже на короткое время

Любой из этих симптомов — повод не ждать, а действовать немедленно.

Регулярное измерение МНО дома с помощью коагулометра CoaguChek XS или CoaguChek INRange позволяет эффективно контролировать уровень МНО и корректировать антикоагулянтную терапию совместно с врачом.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией. CoaguChek является товарным знаком компании Roche.

Частые вопросы о самоконтроле МНО на CoaguChek